信息概要
USP通则<941>是针对药品及相关产品的检测标准，确保其符合药典规定的质量要求。该检测服务由第三方检测机构提供，涵盖药品的物理、化学、微生物等多方面的检测项目，以确保产品的安全性、有效性和一致性。检测的重要性在于帮助制药企业、监管机构和消费者确认产品是否符合药典标准，避免因质量问题引发的健康风险或合规问题。
检测项目
- 外观检查
- 溶解度测试
- pH值测定
- 水分含量
- 重金属含量
- 残留溶剂
- 微生物限度
- 无菌检查
- 含量测定
- 有关物质
- 溶出度
- 崩解时限
- 粒度分布
- 比旋度
- 紫外吸收
- 红外光谱
- 熔点测定
- 炽灼残渣
- 氯化物检测
- 硫酸盐检测
检测范围
需要检测，但不确定项目与标准？工程师为您一对一制定检测方案
- 原料药
- 片剂
- 胶囊
- 注射剂
- 口服液
- 颗粒剂
- 软膏
- 乳膏
- 栓剂
- 眼用制剂
- 鼻用制剂
- 透皮贴剂
- 气雾剂
- 生物制品
- 中药提取物
- 药用辅料
- 包装材料
- 医疗器械
- 诊断试剂
- 保健食品
检测方法
检测报告可以为您解决：产品性能提升改进科研项目立项与结题依据内部科研新品把控生产工艺改进与失效分析
- 高效液相色谱法（HPLC）：用于含量测定和有关物质分析
- 气相色谱法（GC）：检测残留溶剂和挥发性成分
- 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）：测定吸光度和含量
- 红外光谱法（IR）：用于化合物结构鉴定
- 原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属含量
- 滴定法：用于酸碱度和含量测定
- 微生物培养法：检测微生物限度和无菌性
- 溶出度测试法：评估药物释放特性
- 崩解时限测定法：检查固体制剂的崩解性能
- 粒度分析仪法：测定颗粒大小分布
- 水分测定法（卡尔费休法）：精确测定水分含量
- 炽灼残渣法：检测无机杂质
- 比旋度测定法：用于光学活性物质的检测
- pH计法：测定溶液的酸碱度
- 薄层色谱法（TLC）：用于初步定性分析
检测仪器
- 高效液相色谱仪（HPLC）
- 气相色谱仪（GC）
- 紫外-可见分光光度计
- 红外光谱仪
- 原子吸收光谱仪
- pH计
- 溶出度测试仪
- 崩解时限测定仪
- 粒度分析仪
- 水分测定仪
- 电子天平
- 微生物培养箱
- 无菌检测系统
- 熔点测定仪
- 旋光仪
机构信息
机构名称：北京中科光析科学技术研究所
简称：中析研究所
单位性质：集体所有制（股份合作）科研检测单位
隶属单位：北京前沿科学技术研究院
机构定位：以科研检测为主的科学技术研究机构；第三方分析测试技术服务单位
资质认可：旗下实验室获得CMA检验检测机构资质认定与CNAS实验室认可
机构荣誉：国家高新技术企业、中关村高新技术企业
检测方针：公正、科学、准确、优质
执业原则：严谨、诚信
经营理念：以客户需求为中心，真正解决顾客难题
服务内容：研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等
服务行业：航空航天、军工科研、高端制造、新能源与节能环保、石油化工、生物医药、电子信息、新材料研发、汽车及轨道交通、建筑建材等
