信息概要
药用苯甲酸钠是一种常用的药品辅料，广泛应用于药物制剂中作为防腐剂。无菌测试是确保其安全性的关键环节，通过检测可确认产品中是否存在微生物污染，从而保障药品质量和患者用药安全。
无菌测试的重要性在于，若药用苯甲酸钠被微生物污染，可能导致药品失效或引发感染风险。因此，第三方检测机构提供专业的无菌测试服务，确保其符合药典及相关法规要求。
检测项目
- 无菌检查
- 细菌内毒素检测
- 微生物限度检查
- 需氧菌总数
- 厌氧菌总数
- 霉菌和酵母菌总数
- 大肠埃希菌检测
- 沙门氏菌检测
- 金黄色葡萄球菌检测
- 铜绿假单胞菌检测
- 梭菌检测
- 白色念珠菌检测
- 黑曲霉检测
- 活菌计数
- 生物负荷测试
- 抑菌效力测试
- 无菌培养基促生长能力
- 过滤法无菌测试
- 直接接种法无菌测试
- 环境监测（沉降菌、浮游菌）
检测范围
需要检测，但不确定项目与标准？工程师为您一对一制定检测方案
- 注射用苯甲酸钠
- 口服制剂用苯甲酸钠
- 外用制剂用苯甲酸钠
- 眼用制剂用苯甲酸钠
- 鼻用制剂用苯甲酸钠
- 耳用制剂用苯甲酸钠
- 局部用苯甲酸钠
- 冻干制剂用苯甲酸钠
- 液体制剂用苯甲酸钠
- 固体制剂用苯甲酸钠
- 半固体制剂用苯甲酸钠
- 气雾剂用苯甲酸钠
- 透皮贴剂用苯甲酸钠
- 缓释制剂用苯甲酸钠
- 控释制剂用苯甲酸钠
- 肠溶制剂用苯甲酸钠
- 胃溶制剂用苯甲酸钠
- 靶向制剂用苯甲酸钠
- 生物技术产品用苯甲酸钠
- 基因治疗产品用苯甲酸钠
检测方法
检测报告可以为您解决：产品性能提升改进科研项目立项与结题依据内部科研新品把控生产工艺改进与失效分析
- 薄膜过滤法：通过滤膜截留微生物后进行培养检测
- 直接接种法：将样品直接接种至培养基中培养
- 平皿法：利用琼脂平板进行微生物计数
- MPN法：最大可能数法估算微生物数量
- PCR法：通过聚合酶链反应检测特定微生物
- ELISA法：酶联免疫吸附试验检测微生物抗原
- 比浊法：通过浊度测定微生物生长情况
- ATP生物发光法：检测微生物活性
- 流式细胞术：快速检测微生物数量
- 基因测序法：鉴定微生物种类
- 质谱法：快速鉴定微生物
- 显色培养基法：利用特定培养基显色检测微生物
- 自动微生物检测系统：自动化检测微生物
- 显微镜检查法：直接观察微生物形态
- 生物传感器法：利用传感器检测微生物
检测仪器
- 无菌隔离器
- 生物安全柜
- 微生物限度检测仪
- 集菌仪
- 恒温培养箱
- 厌氧培养箱
- 二氧化碳培养箱
- 生物发光检测仪
- PCR仪
- 酶标仪
- 流式细胞仪
- 质谱仪
- 自动微生物鉴定系统
- 显微镜
- 浊度计
机构信息
机构名称：北京中科光析科学技术研究所
简称：中析研究所
单位性质：集体所有制（股份合作）科研检测单位
隶属单位：北京前沿科学技术研究院
机构定位：以科研检测为主的科学技术研究机构；第三方分析测试技术服务单位
资质认可：旗下实验室获得CMA检验检测机构资质认定与CNAS实验室认可
机构荣誉：国家高新技术企业、中关村高新技术企业
检测方针：公正、科学、准确、优质
执业原则：严谨、诚信
经营理念：以客户需求为中心，真正解决顾客难题
服务内容：研发设计、分析检测、试验验证、共性加工、信息及知识产权等
服务行业：航空航天、军工科研、高端制造、新能源与节能环保、石油化工、生物医药、电子信息、新材料研发、汽车及轨道交通、建筑建材等
